Çin’de Çinghua Üniversitesi ile Huahui Health iş birliğinde geliştirilen yeni nesil tedavi, hepatit hastalıklarıyla mücadelede önemli bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor. Xinhua’nın aktardığına göre, “Libevitug” adı verilen ilaç Pekin’de bir hastanede hastalara uygulanmaya başladı.
Hepatit tedavisinde yeni dönem
Dünyada hepatit virüslerine karşı geliştirilen ilk monoklonal antikor tedavisi olma özelliği taşıyan Libevitug, özellikle hepatit B ve D virüslerinin karaciğer hücrelerine girişini engelleyerek etki gösteriyor. Bu mekanizma sayesinde hepatit D’nin neden olduğu ciddi karaciğer enfeksiyonlarının tedavisinde yeni bir seçenek sunuyor.
Uzmanlara göre, dünya genelinde yaklaşık 254 milyon hepatit B taşıyıcısının yüzde 5’i aynı zamanda hepatit D enfeksiyonu da geçiriyor. Bu durum, mevcut tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu hastalar için önemli bir ihtiyaç doğururken, yeni geliştirilen ilacın bu boşluğu doldurması bekleniyor.
Klinik süreç ve onay aşaması
İlacın klinik denemeleri 2018 yılında başlatıldı. 2023 yılında ise kronik hastaların katılımıyla çok merkezli uluslararası bir tedavi çalışması gerçekleştirildi. Elde edilen verilerin ardından Çin Ulusal Tıp Ürünleri İdaresi, ilaca ocak ayında öncelikli inceleme kapsamında koşullu kullanım onayı verdi.
Monoklonal antikorlar, tek bir bağışıklık hücresinden üretilerek belirli bir hedefe yönelen ve bağışıklık sistemini güçlendiren tedavi yöntemleri arasında yer alıyor. Libevitug’un bu alandaki ilk örnek olması, gelecekte benzer biyoteknolojik tedavilerin önünü açabilecek önemli bir gelişme olarak görülüyor.
