• BIST 90.263
  • Altın 228,046
  • Dolar 5,9638
  • Euro 6,7561
  • Ankara 33 °C
  • İstanbul 28 °C
  • Bursa 31 °C
  • Antalya 30 °C
  • İzmir 30 °C

İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru

İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.

İlaç Firmalarının Dikkatine Farmasötik Ürün Sertifikası Başvuruları hk.

19.07.2018 tarihinde yayımlanan Farmasötik Ürün Sertifika başvuruları hakkındaki duyuruda başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), “ Pasif” olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi gerektiği belirtilmiştir.

Ancak hali hazırda üretilmiş ürünlerin ihracatının yapılabilmesi ve yeni üretilecek ürünler için gerekli üretim planlamalarının yapılabilmesi için farmasötik ürün sertifikası başvurularında 01.01.2019 tarihine kadar piyasa hareket bilgisi aranmayacak olup; 01.01.2019 tarihi itibariyle yapılacak olan farmasötik ürün sertifikası başvurularında; 

- Başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), "Pasif" olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi,

- Hastane ürünleri gibi SKRS-3 listesinde yer almayan ürün grupları için söz konusu ürünlerin İTS’de kayıtlı üretici-depo, depo-eczane, eczane-hasta, üretici-hastane, depo-hastane hareketleri dikkate alınacaktır. Bu nedenle SKRS-3’de yer almayan bu ürün gruplarının ‘’Farmasötik Ürün Sertifikası’’ başvuruları için başvuru üst yazısında ürünün SKRS-3 listesinde bulunmama gerekçesinin belirtilmesi; piyasa hareketi bulunan ürünlerin 1.3. bölümünü piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), bulunmayanların ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düzenlemesi gerekmektedir.

Farmasötik ürün sertifikası başvurularında yukarıda belirtilen hususlar çerçevesinde değerlendirilme yapılacağı hususu önemle duyurulur.

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 593 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim