Dünya genelinde obezite ve Tip 2 diyabet tedavisinde yaygınlaşan enjeksiyon formundaki GLP-1 ilaçlarına güçlü bir oral alternatif daha eklendi. İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), Eli Lilly tarafından geliştirilen etken maddesi orforglipron olan "Foundayo" ticari isimli hapın kullanımına onay verdiğini duyurdu.
Açlık ve Su Kısıtlaması Olmadan Günde Tek Doz
Mevcut oral GLP-1 seçeneklerinin aksine peptit yapıda olmayan moleküler tasarımı sayesinde orforglipron; günün herhangi bir saatinde, açlık veya su kısıtlaması şartı aranmaksızın günde tek bir tablet olarak alınabiliyor. Beyindeki iştah merkezlerini hedef alarak tok kalma süresini uzatan ve yeme krizlerini bastıran ilaç, Tip 2 diyabet hastalarında da kan şekeri kontrolünün sağlanmasına yardımcı oluyor.
MHRA tarafından yapılan açıklamada ilacın kullanım alanları ve kriterleri şu şekilde sıralandı:
- Düşük kalorili diyet ve egzersiz eşliğinde Vücut Kitle İndeksi (VKİ) 30 ve üzeri olan yetişkinlerde,
- VKİ değeri 27 ile 30 arasında olup hiperlipidemi, hipertansiyon gibi kilo kaynaklı en az bir ek sağlık sorunu bulunan bireylerde,
- Kan şekeri seviyesi yeterince kontrol altına alınamamış Tip 2 diyabet hastalarında.
"Avrupa'da Bir İlk"
MHRA İcra Direktörü Julian Beach, ilacın güvenlik, kalite ve etkinlik bakımından son derece titiz klinik değerlendirmelerden geçtiğini ve İngiltere'nin bu molekülü onaylayan ilk Avrupa ülkesi olmasından memnuniyet duyduklarını ifade etti. İlacın en sık görülen yan etkileri arasında ise bulantı, kabızlık, ishal, kusma ve karın ağrısı gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları yer alıyor.
MHRA onayına rağmen ilacın İngiltere Ulusal Sağlık Sistemi (NHS) kapsamında ücretsiz veya reçeteli erişim süreci henüz tamamlanmadı; finansman ve dağıtım değerlendirmelerinin önümüzdeki süreçte yapılması bekleniyor.
