"Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml " adlı preparatın geri çekilmesi hakkında duyuru

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Mudurluğunun, “Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml ” adlı preparatın geri çekilmesi hakkında duyurusu...

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Sayı : B.10.0.IEG.0.11.00.11 Konu: Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml

……………VALİLİĞİNE (İl Sağlık Müdürlüğü)

Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş. yetkilileri; imal ruhsatına sahip oldukları “Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml ” adlı preparatın üretiminde kullanılan Heparin adlı etkin maddenin, İtalya’da bulunan tedarikçi firması tarafından, 94157H seri numaralısının, Chondroitin Sülfat ile kontamine olduğunun kendilerine beyan edildiğini ve kontamine Heparin ile ürettikleri adı geçen preparatın seri numaralarını tarafımıza bildirmişlerdir.

Bu nedenle, “Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml ” adlı preparatın Kontamine Heparin ile üretildiği beyan edilen, aşağıda belirtilen seri numaralılarına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 1 sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Konunun ilinizde bulunan tüm sağlık kurum ve kuruluşlarına duyurulması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Mahmut TOKAÇ

Bakan a.

Genel Müdür

PREPARAT ADI

NEVPARİN FLAKON 25000 IU/5 ml