• BIST 99.292
  • Altın 238,471
  • Dolar 6,1720
  • Euro 7,2662
  • Ankara 22 °C
  • İstanbul 16 °C
  • Bursa 16 °C
  • Antalya 27 °C
  • İzmir 24 °C

Oral ve topikal retinoitler için-acil güvenlilik kısıtlaması hakkında duyuru

Oral ve topikal retinoitler için-acil güvenlilik kısıtlaması hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Oral ve topikal retinoitler için-acil güvenlilik kısıtlaması hakkında duyuru yayımlandı.

T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 46977249-510.01.04-E.159447    06.09.2018
Konu: Oral ve lopikal retinoitler için -
          Acil güvenlilik kısıtlaması

DOSYA

Oral ve topikal retinoitler ile ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansı'mn internet sitesinde yayınlanan "Updated measures for pregnancy prevention during rctinoid use - waming on possibte risk of neuropsychiatric disordcrs also to be İncludcd for oral retİnoids- Annex III" başlıklı uyarısı Kurumumuzca değerlendirilmiş ölüp söz konusu ilaçların Türkiye'de ruhsatlı olanların kısa ürün bilgilerine (KÜB) ve kullanma talimatlarına (KT) ekte yer alan ifadelerin İlave edilmesi gerekmektedir.

Alınan karar ile ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 17.09.2018 tarihine kadar Farmakovİjilans ve Konrrole Tabi Maddeler Dairesi Farmakovijüans Risk Yönetim Birimi'ne sunulması, bu süre içinde Farmakolojik Değerlendirme Birimi'ne başvuru yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı

Ek: 12 sayfa

Dağıtım:
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği

Yazının aslı ve ekleri için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 696 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim