• BIST 1.121
  • Altın 471,559
  • Dolar 7,7650
  • Euro 9,0520
  • Ankara 21 °C
  • İstanbul 23 °C
  • Bursa 25 °C
  • Antalya 26 °C
  • İzmir 30 °C

Sağlık hizmet sunucularının dikkatine duyuru-17.08.2020

Sağlık hizmet sunucularının dikkatine duyuru-17.08.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Sağlık hizmet sunucularının dikkatine duyuru yayımlandı.

 

Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine

 

Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanmış olup, bu Yönetmelik kapsamında faaliyet yürüten uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yetkilendirme işlemleri Kurumumuzca yürütülmektedir. Bu işlemler kapsamında aşağıda bilgileri yer alan kuruluş Kurumumuz tarafından yetkilendirilmiştir.

TIBBİ CİHALARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK
KAPSAMINDA YETKİLENDİRİLEN KURULUŞLAR VE YETKİLİ OLDUKLARI KAPSAMLAR

Sıra No

Yetkilendirme Tarihi

Kuruluşun Adı

Kuruluşun Adresi

Yetkili Olduğu Yetki Grupları

Yetkili Olduğu Tıbbi Cihazlar

1.

24/07/2020

Epsilon Landauer Dozimetri Teknolojileri San. Ve Tic. A.Ş.

Ferhatpaşa Mah. 15. Sok. No:126-128/2 34888 Ataşehir/İSTANBUL

Ultrason-Doppler Görüntüleme Sistemleri

Ultrason/USG/Doppler/EKO

X-Işınlı Görüntüle Sistemleri ve Bileşenleri

Radyografik Görüntüleme

Tomografi

Mamografi

 

Mezkur Yönetmelik’in 11 inci maddesinde,

(2)“Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyon hizmetlerini bu maddenin birinci fıkrasına göre ilan edilen kuruluşlara yaptırması zorunludur; ancak ilgili kapsamda ilan edilen kuruluş olmaması durumunda; bu cihazların test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri ulusal ve uluslararası protokol, kılavuz ve standartlar ile üretici kriterlerinin öngördüğü şekilde gerçekleştirilir.”

(3)“Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu, sağlık hizmet sunucularında kullanılan cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayıları dikkate alınarak ihtiyaca binaen Kurum tarafından geçici olarak kaldırılabilir. Zorunluluğu kaldırılan yetki grubu ve cihazlar Kurum tarafından ilan edilir.” hükümleri yer almaktadır. Yetkilendirme işlemi gerçekleştirilerek ilan edilen ve yukarıdaki tabloda yer verilen tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerini yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu, bu hükümler doğrultusunda Kurumumuzca yapılacak ikinci bir duyuruya kadar kaldırılmıştır.

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 25996 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim