25 Kasım 2025 SALI | Resmî Gazete | Sayı : 33088 |
TEBLİĞ | ||
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ HAKKINDA
MADDE 1- 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin 2.2.1.B-3 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“2.2.1.B-3 - Evde sağlık hizmetlerinde ödeme
(1) Evde sağlık hizmetleri bedelleri (diş tedavisine yönelik işlemler dahil) SUT eki EK-2/C listesinde yer alan “P920010 Evde sağlık hizmetleri” işlem kodundan faturalandırılır. Aynı sağlık hizmeti sunucusunda aynı hasta için günde en fazla bir adet “Evde sağlık hizmetleri” bedeli Kurumca karşılanır.
(2) Hastanın aynı sağlık hizmeti sunucusuna ayaktan başvurusunda “P920010 Evde sağlık hizmetleri” işleminin faturalandırılması halinde ayaktan başvurduğu gün dahil, 10 (on) gün içinde “P920010 Evde sağlık hizmetleri” işlemi faturalandırılamaz. Sadece SUT eki “Ayaktan Başvurularda İlave Olarak Faturalandırılacak İşlemler Listesi (EK-2/A-2)” nde yer alan işlemlerin bedelleri faturalandırılır.
(3) Hastaya kullanılan her türlü tıbbi malzemenin sağlık hizmeti sunucusu tarafından temini zorunludur. Kurumca bedeli karşılanmayan ilaç ve tıbbi malzemeler hariç olmak üzere sağlık hizmeti sunucusu tarafından temin edilen faturalandırılabilir ilaç ve tıbbi malzeme bedelleri ilaveten faturalandırılabilir. Reçete edilmesi halinde ilaçlar sözleşmeli eczanelerden temin edilir.
(4) Epidermolizis bülloza hastalarına evde sağlık hizmeti kapsamında sunulan yara bakım hizmetleri “2.4.4.N – Epidermolizis Bülloza” maddesindeki hükümler doğrultusunda SUT eki EK-2/B listesinde yer alan “530533 Epidermolizis bülloza hastalığında yara bakım hizmetleri” işlemi üzerinden faturalandırılır.”
MADDE 2- Aynı Tebliğin 4.2.1.C numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(5) Tanı değişikliğinin oluşması halinde yeni tanıda idame kriterleri geçerlidir.”
b) 4.2.1.C-5 numaralı alt maddesinin dördüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(4) Tosilizumabın Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında kullanımı;
1) Aşağıda belirtilen koşullardan en az birini sağlayan hastalarda bu durumların belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tosilizumabın subkütan formu ile tedaviye başlanır.
a) Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda.
b) Yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda.
2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
c) 4.2.1.C-6 numaralı alt maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(11) Upadasitinibin Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında kullanımı;
1) Aşağıda belirtilen koşullardan en az birini sağlayan hastalarda bu durumların belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak upadasitinib ile tedaviye başlanır:
a) Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda.
b) Yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda.
2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
ç) 4.2.1.C-9 numaralı alt maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(4) Aktif orta ilâ şiddetli hidradenitis süpürativalı (akne inversa) erişkin hastalarda;
a) 6 hafta süreyle sistemik antibiyotik ve en az 3 ay süreyle uygun dozda adalimumab tedavisini kullanmış olmasına rağmen yeterli yanıt alınamayan hastalarda bu durumların belirtildiği en fazla 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak sekukinumab tedavisine başlanır.
b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda yapılan değerlendirmede; başlangıca göre apse ve inflamatuvar nodüllerde en az %50 azalma ve apse sayılarında artış olmaması ve akıntılı fistüllerin sayısında artış olmaması halinde bu durumların belirtildiği en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Devam eden raporlarda başlangıç kriterleri aranmaz. Tedaviye 1 yıl ve daha uzun süre ara veren hastalarda yeniden başlangıç kriterleri aranır.
c) Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında üç dermatoloji uzman hekimi tarafından düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden dermatoloji uzman hekimince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 3- Aynı Tebliğin 4.2.2 numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Birinci fıkrasında yer alan “vortioksetin,” ibaresi yürürlükten kaldırılmış ve “ağır depresif bozukluk tedavisinde,” ibaresinden sonra gelmek üzere “vortioksetin etkin maddeli ilaçların majör depresif epizotların tedavisinde” ibaresi eklenmiştir.
b) İkinci fıkrasının üçüncü cümlesi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 4- Aynı Tebliğin 4.2.7 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Uzman hekim tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli kullanılacak ilacın dozunu gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak tedaviye başlanır ve bu rapora istinaden tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin 6 aydan daha uzun sürede kullanımı gerektiğinde; onkoloji, hematoloji, kalp damar cerrahisi, kardiyoloji, göğüs hastalıkları, iç hastalıkları, genel cerrahi veya nöroloji uzman hekimlerinden herhangi birinin bulunduğu sağlık kurulu raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Gebelerde ise kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimince düzenlenen 10 ay süreli uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 5- Aynı Tebliğin 4.2.14.C numaralı maddesinin üçüncü fıkrasında aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) (u) bendinin (3) numaralı alt bendine aşağıdaki maddeler eklenmiştir.
“d) Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu olması halinde; yetişkin erkek hastalarda, Androjen Baskılama Tedavisi (ADT) ile birlikte yeni teşhis edilmiş Metastatik Hormona Duyarlı Prostat Kanserinin (mHDPK) tedavisinde progresyona ya da kabul edilemeyecek yan etki oluşana kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
e) Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu olması halinde; yetişkin erkek hastalarda, dosetaksel ve Androjen Baskılama Tedavisi (ADT) ile birlikte yüksek hacimli (viseral metastaz ya da en az 1 kemik metastazının vertebra ve pelvis dışı olan ≥4 kemik metastazı varlığı) hastalığı olan Metastatik Hormona Duyarlı Prostat Kanserinin (mHDPK) tedavisinde progresyona ya da kabul edilemeyecek yan etki oluşana kadar prednizolon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Kombinasyon tedavisinde, dosetakselin bir siklusu gecikse, kesintiye uğrasa veya kesilse bile hastalık ilerleyene kadar veya kabul edilemez toksisite gelişene kadar tedaviye devam edilebilir.”
b) (yy) bendinin (3) numaralı alt bendinde yer alan “daratumumab” ibaresinden sonra gelmek üzere “, isatuksimab, elranatamab, selineksor” ibaresi eklenmiştir.
c) (zz) bendinin (5) numaralı alt bendinde yer alan “daratumumab” ibaresinden sonra gelmek üzere “, isatuksimab, elranatamab, selineksor” ibaresi eklenmiştir.
ç) (aaa) bendinin (3) numaralı alt bendinde yer alan “daratumumab” ibaresinden sonra gelmek üzere “, isatuksimab, elranatamab, selineksor” ibaresi eklenmiştir.
d) (fff) bendinin (4) numaralı alt bendinde yer alan “daratumumab” ibaresinden sonra gelmek üzere “, isatuksimab, elranatamab, selineksor” ibaresi ile aynı bende aşağıdaki alt bent eklenmiştir.
“5) Daratumumab direnci olan hastalarda isatuksimabın, isatuksimab direnci olan hastalarda daratumumabın kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.”
e) (ttt) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ttt) Selineksor;
1) Daha önce en az 1-3 sıra multiple myelom tedavisini uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış ve önceki tedavilerle Proteazom İnhibitörüne (PI) dirençli olmayan (önceki PI ile en az kısmi yanıt elde edilmiş ve en son PI maruziyetinin üzerinden en az 6 ay geçmiş olan) relaps/refrakter multiple myelom tanılı yetişkin hastaların tedavisinde bortezomib ve deksametazon ile kombine olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
2) Daha önce en az dört sıra multiple miyelom tedavisini uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış ve hastalığı en az iki proteazom inhibitörüne, iki immünomodülatör ajana ve bir anti-CD38 monoklonal antikoruna refrakter olan ve aldığı son tedavi sırasında progresyon görülen multipl miyelom tanılı yetişkin hastaların tedavisinde deksametazon ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
3) Üçüncü kür sonunda en az minör yanıt, altıncı kür sonunda ve devam eden her 6 kür sonunda ise en az kısmi yanıt olduğunun belirtildiği, hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı, en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
4) İksazomib, karfilzomib, daratumumab, isatuksimab, elranatamab, selineksor ve pomalidomid etkin maddeli ilaçların özel hükümleri dışında birbirleri ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.”
f) (uuu) bendine aşağıdaki alt bent eklenmiştir.
“3) İksazomib, karfilzomib, daratumumab, isatuksimab, elranatamab, selineksor ve pomalidomid etkin maddeli ilaçların özel hükümleri dışında birbirleri ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.”
g) Fıkraya aşağıdaki bentler eklenmiştir.
“üüü) İsatuksimab;
1) Daha önce lenalidomid ve bir proteozom inhibitörü dahil en az iki sıra multiple miyelom tedavisini uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış ve son tedavilerinde progresyon görülen, nüks ve dirençli erişkin multipl miyelom hastalarının tedavisinde, pomalidomid ve deksametazon ile kombine olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
2) Üçüncü kür sonunda en az minör yanıt, altıncı kür sonunda ve devam eden her 6 kür sonunda ise en az kısmi yanıt olduğunun belirtildiği, hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı, en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
3) İksazomib, karfilzomib, daratumumab, isatuksimab, elranatamab, selineksor ve pomalidomid etkin maddeli ilaçların özel hükümleri dışında birbirleri ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
4) Daratumumab direnci olan hastalarda isatuksimabın, isatuksimab direnci olan hastalarda daratumumabın kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
vvv) Fedratinib;
1) Primer miyelofibrosis, post polistemik miyelofibrosis veya esansiyel trombositemi sonrası ikincil miyelofibrosis tanılı hastalarda splenomegaliye bağlı semptomların tedavisinde aşağıdaki koşulların tümünü taşıyan yetişkin hastalarda ilaca başlanır.
a) Semptomatik masif splenomegalisi bulunan.
b) DIPPS plus skorlama sistemine göre orta veya yüksek risk grubu olan.
c) 6 ay süre ile ruksolitinib tedavisi almış ve uluslararası çalışma grubu uzlaşı kriterlerine göre kot kavsi altında fizik muayene ile ölçülen dalak boyutunda başlangıca göre ≥%50 (USG ile ölçülen dalak hacminde ≥%35) azalma elde edilemeyen veya elde edilen yanıtı kaybolan.
ç) Güncel kan sayım değerlerinde trombosit sayısının ≥50.000/mm³, hemoglobin düzeyinin ≥8 g/dl, nötrofil sayısının ≥1000/mm³ ve çevresel kan blast oranı <%10 olan.
d) Kemik iliği nakline uygun olmayan.
2) Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra yapılan yanıt değerlendirmesinde dalak boyutunda bir azalma yoksa veya konstitusyonel semptomlarda (ateş, gece terlemesi, kilo kaybı veya kaşıntı vb. semptomlarından herhangi biri) tedavinin başlangıcından beri bir iyileşme görülmemişse tedavi kesilir. 6. ayda yapılan yanıt değerlendirmesi, devamında düzenlenecek her 3 aylık raporda belirtilir.
3) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği en az bir hematoloji uzman hekiminin bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 6- Aynı Tebliğin 4.2.16 numaralı maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “çocuk gastroenteroloji” ibaresinden sonra gelmek üzere “, çocuk alerji” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 7- Aynı Tebliğin 4.2.24.A numaralı maddesinin üçüncü fıkrasının (b) ve (c) bentleri aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“b) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, en az bir alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.
c) İlk tedaviye yanıtın üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında 16 ncı haftada değerlendirilmesi ve tedaviye devamın uygun görülmesi halinde bu durumun belirtildiği en az bir alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile göğüs hastalıkları, alerji veya immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 8- Aynı Tebliğin 4.2.27.A.1 numaralı maddesinin dördüncü fıkrasının (b) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“b) Acil durumlarda; yatan hastalarda acil durumlarda veya ayaktan acil müracaatlarda;
1) Kumarin türevlerinin ve non vitamin K (NOAK) oral antikoagülanların uygulanmasından kaynaklanan ve hayatı tehdit eden aktif kanaması olan hastalarda INR ve PT değerleri aranmaksızın kanama yeri belirtilmek koşulu ile yatan hastalarda acil durumlarda veya ayaktan acil müracaatlarda tüm uzman hekimlerce rapor şartı aranmaksızın hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Bir günden uzun sürecek tedavilerin kanamanın devam ettiğini bildirir günlük kullanım dozunun belirtildiği en fazla üç gün süreli hematoloji uzman hekimlerince düzenlenecek rapor ile, hematoloji uzman hekiminin bulunmadığı sağlık hizmeti sunucularında ise en az bir dahiliye ve/veya çocuk sağlığı hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu düzenlenmek suretiyle tedaviye devam edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
2) Kazanılmış (edinsel) koagülasyon bozukluklarında (K vitamini yetersizliği, karaciğer yetmezliği gibi) oluşan kanamalarda ilgili kanama yeri belirtilmek koşulu ile uzman hekimlerce yatan hastalarda acil durumlarda veya ayaktan acil müracaatlarda rapor şartı aranmaksızın hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Kullanılan ünitenin bir günlük doz olduğu hekim tarafından reçete/tabela üzerinde belirtilir. Bir günden uzun sürecek tedavilerin hematoloji uzman hekimlerince düzenlenecek rapor ile, hematoloji uzman hekiminin bulunmadığı sağlık hizmeti sunucularında ise ilgili uzman hekim tarafından kanamanın devam ettiğini bildirir günlük kullanım dozunun belirtildiği en fazla üç gün süreli en az bir dahiliye ve/veya çocuk sağlığı hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu düzenlenmek suretiyle tedaviye devam edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavinin devam etmesi durumunda hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilir.”
MADDE 9- Aynı Tebliğin 4.2.30.A numaralı maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(10) Bosentan etkin maddesini 32 mg dozunda içeren ilaçlar pulmoner arteriyel hipertansiyonda; yukardaki fıkralarda belirtilen koşulları sağlayan 30 kg altı pediatrik hastalar veya kilo sınırı aranmaksızın yutma güçlüğü olan (yoğun bakımda tedavi gören veya entübe veya ağızdan beslenemeyen veya nazogastrik beslenme zorunluluğu olan) hastalarda reçetelenmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 10- Aynı Tebliğin 4.2.32 numaralı maddesinin altıncı fıkrasında yer alan “yalnızca” ibaresinden sonra gelmek üzere “girişimsel radyoloji işlemini yapan” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 11- Aynı Tebliğin 4.2.38 numaralı maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(8) Empagliflozin (sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörü) ve linagliptin (DPP-4 antagonisti) kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilüre ve empagliflozin veya linagliptinden biri ile birlikte kullanılmasına rağmen yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda, endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Linagliptin ve empagliflozin kombinasyonu, diğer DPP-4 antagonistleri, SGLT2 inhibitörleri ve GLP-1 analogları ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.”
MADDE 12- Aynı Tebliğin 4.2.43 numaralı maddesinin ikinci fıkrasının (a) bendine aşağıdaki cümle eklenmiştir. “Bosentan etkin maddesini 32 mg dozunda içeren ilaçlar ise bu durumları karşılayan ve yutma güçlüğü çeken (yoğun bakımda tedavi gören veya entübe veya ağızdan beslenemeyen veya nazogastrik beslenme zorunluluğu olan) erişkin hastalarda raporda belirtilmesi koşulu ile reçetelenmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 13- Aynı Tebliğin 4.2.73 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“4.2.73 - “Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor” kullanım ilkeleri
(1) Başlangıç kriterleri:
1) Kistik fibrozis tanısı alan:
a) Kistik fibrozise ait klinik bulgularının olduğu raporda belirtilen veya kistik fibrozis yenidoğan tarama testi pozitif olan.
b) İki kez yapılan ter testi sonucu normal değerlerin üzerinde (klor değeri ≥60 mmol/L veya kondüktivite değeri ise ≥90 mmol/L) olan veya kistik fibrozise neden olan 2 KFTR (Kistik Fibrozis Transmembran Regülatör) varyantı olan (CFTR2 veya CF France isimli kistik fibrozis veri tabanlarından güncel kanıtının olduğu raporda belirtilen).
2) Genetik testin yapıldığı merkezin, test raporu tarihinin ve numarasının raporda yer aldığı, en az bir F508del mutasyonu olan veya KFTR (Kistik Fibrozis Transmembran Regülatör) geninde ilacın etkinliğinin gösterildiği en az bir varyantı olan.
3) 24 aylık ve üzeri olan.
Yukarıda yer verilen kriterleri birlikte karşılayan hastalarda tedaviye başlanır.
Kistik fibrozis yenidoğan taraması pozitif olup tanısı belirsiz hastalarda [Kistik Fibrozis Kesin Olmayan Tanı (KFKOT/CFSPID) veya KFTR İlişkili Metabolik Sendrom (KİMS)] veya KFTR-ilişkili hastalarda (KFTR-İH/ CFTR-RD) tedaviye başlanmaz. CHILD- PUGH skorlamasına göre grup C ağır karaciğer hastalığı olanlarda tedaviye başlanmaz.
Tedavi başlamadan önceki ter testi değeri, son 1 yıl içerisindeki akut pulmoner alevlenme sıklığı, solunum fonksiyon testine koopere olan hastalarda tedavi başlanmadan önceki son 1 yıl içerisindeki FEV1 değeri kaydedilir ve raporda belirtilir.
(2) Devam kriterleri: İlk devam raporunda;
1) Ter testi değerinin tedavi başlangıcında belirtilen değerden en az %20 azalması veya 20 mmol/L azalması.
2) Hastanın klinik olarak stabil olduğu dönemde yapılan solunum fonksiyon testinde başlangıç değerine göre FEV1 yüzdesinde en az %5 artış olması.
3) Hastanın tedavi öncesine göre akut pulmoner alevlenme sıklığında en az %20 oranında azalma olması.
Yukarıdaki kriterlerin en az birinin sağlandığının belirtildiği hastalarda tedaviye devam edilir.
Sonraki devam raporlarında başlangıca göre tedaviden fayda sağlandığının belirtilmesi koşuluyla tedaviye devam edilir.
(3) Daha önce KFTR Modülatörü kullanan hastalarda “Elexacaftor/ Tezacaftor /Ivacaftor and Ivacaftor” kullanım kriterleri: Daha önce KFTR Modülatörü (ivacaftor, tezacaftor, lumacaftor ve elexacaftor’un tek başına veya kombinasyon formları) başlanan, 24 aylık ve üzeri hastalarda düzenlenecek ilk raporda kullanmakta olduğu KFTR Modülatörüne başlangıç tarihinin ve başlangıç kriterlerine uygun olduğunu gösterir test sonuçlarının tarihleriyle birlikte raporda yer alması gerekmektedir. Bu hastalarda devam raporunda tedaviden fayda sağlandığının belirtilmesi koşuluyla tedaviye devam edilir. Elexacaftor/ Tezacaftor /Ivacaftor and Ivacaftor tedavisine başlama tarihinden önceki son 6 ay ve daha uzun süre ile KFTR Modülatörü tedavisine ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır.
(4) Sonlandırma kriterleri: Devam kriterlerinden hiçbirini sağlamayan hastalarda tedavi sonlandırılır. Tedaviye 6 aydan fazla süre ile ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır.
(5) Rapor ve reçeteleme koşulları: Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 14- Aynı Tebliğin 4.4.2 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“4.4.2 - İç Referans Fiyatlandırma Uygulaması
(1) İç referans fiyatlandırma uygulaması kapsamında; eşdeğer grup uygulaması, aynı etkin maddeyi aynı dozda içeren benzer dozaj formundaki ilaçların aynı eşdeğer grupta değerlendirilmesi esasına dayanır, bu gruplarda yer alan ilaçlar eczanede ikame edilebilir. Ayrıca Kurum, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde Sağlık Bakanlığının da yer aldığı komisyonlar ile hastaların tedaviye erişiminde zorluk oluşturmayacağı belirlenen ilaçlar için gruplar oluşturabilir, bu gruplarda bulunan ilaçlar eczanede ikame edilemez.
(2) İç referans fiyatlandırma uygulaması kapsamında yer alan ilaçlara ait ödemelerde, ilaçların %1 pazar payına sahip olması hususu gözetilerek grubun en ucuz ilaç bedelinin %6 fazlasına kadarı dikkate alınır.
a) Bu kapsamda belirlenen gruplarda; SUT’un 4.4.1 maddesinde belirtilen kamu kurum iskontoları ile hesaplanan kamu fiyatı üzerinden gruptaki ilaçların ortak en küçük birimi başına düşen “indirimli birim bedeller” karşılaştırılarak en ucuz birim bedel bulunur. Bulunan en ucuz birim bedele %6 ilave edilerek o gruptaki ilaçlar için ödenebilecek azami birim bedel bulunur. Bu şekilde bulunan ödenebilecek azami birim bedel esas alınarak, gruptaki her bir ilacın ambalaj formuna göre o ilaca özgü kutu bedeli hesaplanır ve ortaya çıkan bu kutu fiyatı, aynı ilacın kamu fiyatı ile karşılaştırılır. Kamu fiyatının, azami birim bedelden yola çıkılarak hesaplanan kutu fiyatını aşan kısmı ödenmez.
b) Hastalar ve eczaneler tarafından ulaşılabilir olması amacıyla azami birim bedelin hesaplanmasına esas olan en ucuz ilacın belirlenmesinde Kurum tarafından tespit edilebilen son 5 aylık verinin en az 1 ayında grup içinde %1 pazar payına sahip olması hususu gözetilir. Söz konusu süre ve pazar payının her bir ilaç grubundaki ilaç sayısı dikkate alınarak yeniden belirlenmesinde ve bunlara ilişkin tereddütlerin giderilmesinde “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu” yetkilidir.”
MADDE 15- Aynı Tebliğ eki “Hizmet Başı İşlem Puan Listesi (EK-2/B)” nde yer alan “620300” ve “620462” SUT kodlu işlem satırları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“
620300 | Perinoplasti | 0-18 yaş aralığındaki hastalarda sadece S38.0 genital travma nedeniyle primer onarım ihtiyacında faturalandırılır. Biri çocuk cerrahisi ve/veya çocuk üroloji uzmanı olmak üzere kadın hastalıkları ve doğum ve/veya plastik cerrahi ve/veya çocuk endokrinolojisi ve/veya çocuk ürolojisi uzmanlarından oluşan sağlık kurulu raporu ile tıbbi gerekçe belirtilmelidir. 18 yaş ve üzerindeki hastalarda sadece N81.9 kadın genital organ prolapsus cerrahisi vakalarında ve doğum sonrası epizyotomi iyileşme bozukluklarında faturalandırılır. En az biri kadın hastalıkları ve doğum uzmanı olmak üzere, cerrahi branşlardan oluşan sağlık kurulu raporu ile tıbbi gerekçe belirtilmelidir. | 1.264,59 |
”
“
620462 | Labioplasti | 0-18 yaş aralığındaki hastalarda uygulanır, sadece “E25.0 Konjenital Adrenogenital bozukluklar, enzim eksiklikleriyle birlikte olan” ve “E27.4 Adrenokortikal yetmezlik, diğer ve tanımlanmamış” tanılarında faturalandırılır. Biri çocuk cerrahisi ve/veya çocuk üroloji uzmanı olmak üzere kadın hastalıkları ve doğum ve/veya plastik cerrahi ve/veya çocuk endokrinolojisi ve/veya çocuk ürolojisi uzmanlarından oluşan sağlık kurulu raporu ile tıbbi gerekçe belirtilmelidir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından yapılması halinde faturalandırılır. | 4.211,14 |
”
MADDE 16- Aynı Tebliğ eki “Tanıya Dayalı İşlem Puan Listesi (EK-2/C)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listede yer alan “P620300” ve “P620462” SUT kodlu işlem satırları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“
P620300 | Perinoplasti | 0-18 yaş aralığındaki hastalarda sadece S38.0 genital travma nedeniyle primer onarım ihtiyacında faturalandırılır. Biri çocuk cerrahisi ve/veya çocuk üroloji uzmanı olmak üzere kadın hastalıkları ve doğum ve/veya plastik cerrahi ve/veya çocuk endokrinolojisi ve/veya çocuk ürolojisi uzmanlarından oluşan sağlık kurulu raporu ile tıbbi gerekçe belirtilmelidir. 18 yaş ve üzerindeki hastalarda sadece N81.9 kadın genital organ prolapsus cerrahisi vakalarında ve doğum sonrası epizyotomi iyileşme bozukluklarında faturalandırılır. En az biri kadın hastalıkları ve doğum uzmanı olmak üzere, cerrahi branşlardan oluşan sağlık kurulu raporu ile tıbbi gerekçe belirtilmelidir. | D |
| 5.630,80 |
”
“
P620462 | Labioplasti | 0-18 yaş aralığındaki hastalarda uygulanır, sadece “E25.0 Konjenital Adrenogenital bozukluklar, enzim eksiklikleriyle birlikte olan” ve “E27.4 Adrenokortikal yetmezlik, diğer ve tanımlanmamış” tanılarında faturalandırılır. Biri çocuk cerrahisi ve/veya çocuk üroloji uzmanı olmak üzere kadın hastalıkları ve doğum ve/veya plastik cerrahi ve/veya çocuk endokrinolojisi ve/veya çocuk ürolojisi uzmanlarından oluşan sağlık kurulu raporu ile tıbbi gerekçe belirtilmelidir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından yapılması halinde faturalandırılır. | B | * | 22.952,16 |
”
b) Listeye “P920000” SUT kodlu işlemden sonra gelmek üzere aşağıdaki başlık ve satır eklenmiştir.
“
| EVDE SAĞLIK HİZMETLERİ |
|
|
|
|
P920010 | Evde sağlık hizmetleri | Sağlık Bakanlığına bağlı sağlık hizmeti sunucularınca yapılması halinde faturalandırılır. Muayene, tetkik, tahlil, işlemler dahildir. SUT' un 2.1.1.A ve 2.2.1.B-3 maddesine bakınız. |
| 801,01 |
”
MADDE 17- Aynı Tebliğ eki “Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/A)” nde yer alan “OR4505” SUT kodlu tıbbi malzeme satırı yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 18- Aynı Tebliğ eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)” Ek-1’deki şekilde değiştirilmiştir.
MADDE 19- Aynı Tebliğ eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi (EK-4/D)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin 2 numaralı maddesine aşağıdaki alt madde eklenmiştir.
“2.34. İsatuksimab*”
b) Listenin 8.2.2 numaralı maddesine aşağıdaki ibare eklenmiştir.
“(Deferasiroks kan transfüzyonlarına bağlı kronik demir yüklemesi tedavisinde; Miyelodisplastik sendrom (D46), Kronik myeloproliferatif hastalık (D47.1), Orak (sickle cell) hücre anemiler (D57), Kalıtsal diğer hemolitik anemiler (D58), Aplastik diğer anemiler (D61) ICD kodlarında ve Talasemi tedavisinde (D56); ICD kodlarında, EK-4/F hükümlerine göre)”
c) Listenin 9.2.33 numaralı maddesinde yer alan “sadece” ibaresinden sonra gelmek üzere “9.1.3.8.,” ibaresi eklenmiştir.
ç) Listenin 13.5 numaralı maddesine aşağıdaki alt madde eklenmiştir.
“13.5.5. Sekukinumab*”
d) Listenin 14.2 numaralı maddesine “(Z20.6)” ibaresi, “B24” satırından sonra gelmek üzere aşağıdaki satır ve 14.2.1 numaralı alt maddesine “(Z20.6 Kodu ile ödenmesi sadece bir aylık dozda ve çocuk hastalar içindir.)” cümlesi eklenmiştir.
“
Z20.6 | İnsan immünyetmezlik virüsü [HIV]’ ne temas ve maruz kalma |
” MADDE 20- Aynı Tebliğ eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi (EK-4/E)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin 10- ANTİFUNGAL ANTİBİYOTİKLER başlığı altında yer alan 21 numaralı satırı aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“
21 | Siklopiroks olamin şampuan formları | Yalnızca dermatoloji uzman hekimleri tarafından veya ara verilmeksizin sadece 3 aylık süre içinde en fazla ayda 1 kutu olacak şekilde aile hekimlerince reçetelendirilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. |
”
b) Listenin 11- ANTİVİRAL İLAÇLAR başlığı altında yer alan “A) HIV/AIDS Tedavisinde Kullanılan Spesifik İlaçlar” alt başlığına aşağıdaki satır eklenmiştir.
“
23 | Dolutegravir + lamivudin | (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. |
”
MADDE 21- Aynı Tebliğ eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) ile Verilebilecek İlaçlar Listesi (EK-4/F)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin 39.1 numaralı maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir.
“39.2. Paliperidonun 6 aylık depo parenteral formları (Aralıksız en az 4 ay süreyle paliperidonun 1 aylık depo parenteral formunun 100 mg veya 150 mg dozlarda kullanımı veya en az bir kere 3 aylık depo parenteral formunun 350 mg veya 525 mg dozlarda kullanımı sonrası klinik olarak stabil olan hastalarda bu durumun belirtildiği psikiyatri uzman hekiminin bulunduğu 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yalnızca psikiyatri uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. İlacın dozu, ilaç geçişleri, kullanım süreleri ve idame koşulları Sağlık Bakanlığınca onaylı Kısa Ürün Bilgisinde belirtilen pozolojisi doğrultusunda yapılmalıdır. 6 aylık depo parenteral form ile stabil olan hastalarda tedaviye altı aylık depo parenteral formla devam edilir. Bu tedaviye devam edilemeyen hastalarda ise gerekçesinin belirtildiği psikiyatri uzman hekiminin bulunduğu 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bir aylık veya üç aylık depo parenteral formuna yeniden geçilebilir.)”
b) Listenin 45 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“45. Solifenasin, tolterodine-L, trospiyum, darifenasin, propiverin, fesoterodin, mirabegron, transdermal oksibutinin; oral oksibutinine yanıt alınamayan ya da tolere edemeyen hastalarda nöroloji, fizik tedavi ve rehabilitasyon, üroloji, çocuk sağlığı ve hastalıkları, geriatri veya kadın hastalıkları ve doğum uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilir. Duloksetin, erişkin kadınlarda orta dereceli ve şiddetli stres üriner inkontinansın tedavisinde ve stres üriner inkontinansın baskın olduğu mikst üriner inkontinans (sıkışma ve stres üriner inkontinansın birlikteliği) tedavisinde nöroloji, fizik tedavi ve rehabilitasyon, üroloji, geriatri veya kadın hastalıkları ve doğum uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilir. Solifenasin, tolterodine-L, trospiyum, darifenasin, propiverin, fesoterodin, transdermal oksibutinin ve oral oksibutinin etkin maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
c) Listeye aşağıdaki madde eklenmiştir.
“88. Torasemid 200 mg; 10-40 mg dozlarda kullanıma rağmen volüm yükünün veya ödemin devam ettiği, eGFR <30 mI/dk ağır böbrek yetersizliği olan hastalarda, bu durumların belirtildiği nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna istinaden nefroloji ve iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 22- Aynı Tebliğ eki “Sadece Yatarak Tedavilerde Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/G)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin 27.1 numaralı maddesinde yer alan “reanimasyon” ibaresinden sonra gelmek üzere “, girişimsel radyoloji” ibaresi eklenmiştir.
b) Listenin 27.4 numaralı maddesinde yer alan “24 saat içinde yüksek riskli perkütan koroner girişim yapılması planlanan akut koroner sendrom hastalarında uygulanacak perkütan girişim sırasında” ibaresi “akut koroner sendrom hastalarında perkütan koroner girişim sırasında,” şeklinde değiştirilmiştir.
c) Listeye aşağıdaki madde eklenmiştir.
“89. 18F-Florokolin: Yalnızca hiperparatiroidi hastalarında son 6 ay içerisinde yapılan boyun USG normal ya da şüpheli ve paratiroid sintigrafisi, dual faz (Tc-99m MIBI) negatif olması halinde paratiroid adenomu tespiti ve lokalizasyonu için üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nükleer tıp uzman hekimi raporuna istinaden yine bu uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
MADDE 23- Bu Tebliğin;
a) 1 inci, 13 üncü, 15 inci ve 16 ncı maddeleri yayımı tarihinden 10 iş günü sonra,
b) 2 ilâ 12 nci maddeleri, 17 nci maddesi ve 19 ilâ 22 nci maddeleri yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
c) 14 üncü maddesi yayımı tarihinden 1 iş günü sonra,
ç) 18 inci maddesinde düzenlenen ekli listede; listeye giriş tarihi, aktiflenme tarihi veya pasiflenme tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihlerde, listeye giriş tarihi, aktiflenme tarihi veya pasiflenme tarihi bulunmayan ilaçlar yayımları tarihlerinde, listeye giriş tarihinde (*) işareti bulunan ilaçlar ile ilaç adında (**) işareti bulunan ilaçlar yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
d) Diğer hükümleri yayımı tarihinde,
yürürlüğe girer.
MADDE 24- Bu Tebliğ hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütür.
