• BIST 95.839
  • Altın 275,717
  • Dolar 5,7114
  • Euro 6,3396
  • Ankara 22 °C
  • İstanbul 26 °C
  • Bursa 26 °C
  • Antalya 32 °C
  • İzmir 34 °C

Sartan grubu etkin maddeleri içeren ürünler hakkında duyuru

Sartan grubu etkin maddeleri içeren ürünler hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Sartan grubu etkin maddeleri içeren ürünler hakkında duyuru yayımlandı.

Sartan Grubu Etkin Maddeleri İçeren Ürünler Hakkında

Konu ile ilgili kılavuzlar ve bilimsel kararlar değerlendirilmiş olup “sartan grubu” etkin maddeleri içeren, ruhsatlandırma sürecindeki bilimsel incelemesi devam eden ve ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler için, “NDMA ve NDEA impüritelerinin etkin madde tedarikçisi veya ruhsat/başvuru sahibi tarafından etkin madde spesifikasyonlarına (3.2.S.4.1) eklenerek etkin madde serilerinde EDQM, EMA ve FDA’nın yayınladığı limitlere uygunluğunun kontrolü veya etkin maddenin ilgili serisine ulaşılamaması durumunda bitmiş üründe güvenli seviyede olduğunun gösterilmesi, gerekli verilerin sağlanması ve konu ile ilgili değişiklik başvurularının Kurumumuza ivedilikle yapılması” gerekmektedir.

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 1799 defa okunmuştur

UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ

Su Arıtma

Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim