• BIST 8986.97
  • Altın 2297.275
  • Dolar 32.3247
  • Euro 35.0665
  • Ankara 18 °C
  • İstanbul 22 °C
  • Bursa 26 °C
  • Antalya 22 °C
  • İzmir 23 °C

Seri serbest bırakma yerleri mesul müdürleri hakkında duyuru (TİTCK)

Seri serbest bırakma yerleri mesul müdürleri hakkında duyuru (TİTCK)
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi cihaz firmalarına yönelik duyuru yayımlandı.

Bilindiği üzere 21.10.2017 tarih ve 30217 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinin 4. Maddesi “(4) Yalnızca seri serbest bırakma faaliyeti yürüten gerçek veya tüzel kişiler bu Yönetmeliğin Ek 2’sinde belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte Kuruma başvuruda bulunur.” ve 31. Maddesi (1) Yalnızca seri serbest bırakma faaliyeti yürütmek isteyen ithalatçıların, bu Yönetmeliğin yayımından itibaren bir yıl içerisinde Yönetmelik kapsamında Kurumdan izin almaları gereklidir." hükümleri doğrulusunda tüm beşeri tıbbi ürün ithalatçılarının 21/10/2018 tarihine kadar Kurumumuza seri serbest bırakma yeri izin başvurusunda bulunmaları gerekmektedir. Kurumumuzca alınan karar gereği mezkûr Yönetmelik kapsamında beşeri tıbbi ürün ithalatı yapan firmalar tarafından yalnızca seri serbest bırakma faaliyeti göstermek üzere Kurumumuza yapılacak ilk izin başvurularında daha önceki firma faaliyetlerinin anılan Yönetmeliğin ilgili diğer hükümleri saklı kalmak kaydıyla, hükmen ithalat/imalat faaliyeti olarak kabul edilmesini ve bu suretle, mesul müdür adayının bir veya birden fazla ilaç firmasının (ithalatçı/imalatçı) kalite güvence veya kalite kontrol faaliyetlerinde çalışmış olduğunu sigorta prim belgeleri ve işveren beyanıyla belgelendirdiği takdirde mesul müdürlük görevini üstlenebilmesi uygun bulunmuştur. 

Tüm ilaç firmalarına önemle duyurulur. 

İlaç Denetim Daire Başkanlığı
19/10/2018

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com 

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 4724 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim