• BIST 1.061
  • Altın 477,157
  • Dolar 7,2075
  • Euro 8,4903
  • Ankara 31 °C
  • İstanbul 26 °C
  • Bursa 26 °C
  • Antalya 27 °C
  • İzmir 26 °C

TİTCK'dan İlaç firmalarının dikkatine duyuru-01.07.2020

TİTCK'dan İlaç firmalarının dikkatine duyuru-01.07.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.

 

İlaç Firmalarının Dikkatine

 

Hâlihazırda EBS (Elektronik Bilgi Sistemi)’de Genel Evrak Başvurusu Ekle modülü altında yer alan Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi İthalat Birimi görev alanına giren kontrole tabi olmayan ilaç, ham madde v.b ürünler için "Kan Ürünü veya Kan Ürünü İçeren Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Numune İthal İzni", "Tanıtım Numunesi İthalatı" ve "Fatura Şerhi" başvuruları, 06/07/2020 tarihinden itibaren EBS’de İthalat Modülü altındaki "Kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler numune ithal izin başvurusu", "Tanıtım numunesi ithalatı başvurusu" ve "Fatura şerhi başvurusu" ekranlarında yer alan formlar doldurularak ve PDF formatında gerekli evraklar eklenerek yapılması gerekmektedir.

1)    "Kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler numune ithal izin başvurusu" için gerekli evraklar:

-       Elektronik imzalı başvuru dilekçesi, (ürün adı, seri numarası ve ürüne ait G.T.İ.P. numarası içeren)

-       İthali talep edilen ürüne ait seri numarasının yer aldığı güncel proforma fatura  (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından “aslı gibidir” onaylı sureti)

-       İthali talep edilen seri için yalnızca üretim merkezinin teknik müdürü tarafından onaylanmış analiz sertifikasının aslı veya kopyası

-       Kurumca düzenlenen ruhsatname/ithal izin belgesi.

2)    "Tanıtım numunesi ithalatı başvurusu" için gerekli evraklar:

-       Elektronik imzalı başvuru dilekçesi, (ürün adı ve ürüne ait G.T.İ.P. numarası içeren)

-       İthalatı talep edilen ürüne ait güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından “Aslı gibidir.” onaylı sureti)

-       Kurumca düzenlenen ruhsatname/ara ürün izin belgesi.

3)    "Fatura şerhi başvurusu" için gerekli evraklar:

-       Ürünün/ham maddenin hangi amaçla ithal edileceğinin belirtildiği elektronik imzalı başvuru dilekçesi,

-       İthalat amacının uygunluğunu gösteren belge.

-       İthalatı talep edilen ürüne/ham maddeye ait güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından “Aslı gibidir.” onaylı sureti).

 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 4152 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim