• BIST 1.432,800
  • Altın 528,44
  • Dolar 9,2450
  • Euro 10,7600
  • Ankara 6 °C
  • İstanbul 11 °C
  • Bursa 9 °C
  • Antalya 17 °C
  • İzmir 17 °C

TİTCK'dan İlaç firmalarının dikkatine duyuru-16.09.2021

TİTCK'dan İlaç firmalarının dikkatine duyuru-16.09.2021
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.

 

 

İlaç Firmalarının Dikkatine

 

RD/2021/9/3 İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru Güncellenmiştir 

17/09/2021 tarihinden itibaren İlaç Ruhsatlandırma Dairesi randevu talepleri Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden Kullanıcı İşlemleri menüsü altındaki Randevu Talep Ekranı kullanılarak yapılacaktır. Firma tarafı randevu bilgileri ise; https://ebs.titck.gov.tr/Login/LoginView?ReturnUrl=%2f linkinde yer alan “Firma Kullanıcı Kılavuzu”nda yer almaktadır.

Söz konusu görüşmelerin aşağıdaki gibi yapılmasına karar verilmiştir.

1) Görüşmeler, Ön Değerlendirme Birimi, Klinik Değerlendirme Birimi, Farmakolojik Değerlendirme Birimi, Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Değerlendirme Birimi, Ruhsatlı İlaçlar Birimi, Ruhsatlı İlaçlar Teknolojik Değerlendirme Birimi, Ruhsat Öncesi Teknolojik Değerlendirme Birimi, Biyolojik ve Biyoteknolojik Ürünler Birimi görev alanlarındaki konularla ve biyobenzer ürünlerle ilgili olarak, Daire Başkanlığımızda görevli personel tarafından her hafta Pazartesi-Salı-Çarşamba-Perşembe günlerinde her bir görüşme 10 dakika sürecek şekilde gerçekleştirilecektir.

2) Görüşme için randevu almak isteyen firmaların EBYS sisteminde yer alan formu, her bir randevu konusu farklı bir satırda belirtilecek şekilde doldurması gerekmektedir.

3) Bu görüşmelerde başvuru öncesi yönlendirme talepleri, firmalara yazılan eksiklik yazılarında   anlaşılamayan hususlara ilişkin sorular cevaplandırılacak olup, ESY üzerinden başvuruların durumu takip edilebildiğinden, başvuru takibine ilişkin sorular için randevu verilmeyecektir. 

4) COVID-19 pandemisi nedeniyle görüşmeler ikinci bir bildirime kadar çevrimiçi olarak yapılacaktır.

5) Dairemiz görev alanına giren konularla ilgili genel görüşmeler daire başkanı ile yapılacaktır ve bu görüşmeler için ruhsatrandevu@titck.gov.tr adresine e-posta ile toplantı konusu, toplantıya katılacak kişilere ilişkin bilgi ve görüşme talep edilen tarihler ile başvurulması gerekmektedir. 

Yukarıda belirtilen şekilde gerçekleştirilecek randevular için başvurular 20/09/2021 tarihinden itibaren yapılabilecektir

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 1589 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim