Yurt Dışında Bulunan ve GMP Denetimi Yapılan Tesislerle İlgili Duyuru
Yurt dışında üretilip, ülkemize ithal edilecek ürünler için GMP denetim başvuruları ile ilgili hususlar “Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz” hükümleri çerçevesinde yürütülmektedir.
Kılavuza göre “Daha Önce Kurumumuzca Yerinde Denetlenmiş ve GMP Uygunluğu Almış Ürünler Esas Alınarak Dosya Üzerinden Denetimin Uygulanacağı Durumlar ve Genel Esasları”na göre yapılacak başvurulara esas olmak üzere Kurumumuz Müfettişlerince 2017-2020 yılları arasında denetimi gerçekleştirilen tesislerin adres, denetim tarihi, farmasötik form-primer ambalaj ve denetim kapsamındaki faaliyet bilgilerini içeren “Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)” isimli liste tamamlanan denetimlere ilişkin verileri içerecek şekilde tarafımızca güncellenmiştir ve “Önemli Listeler” başlığı altında yer almaktadır.
İlgililere önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
