“Alcaine Steril Oftalmik Solüsyon % 0.5” adlı ürüne geri çekme

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından "Alcaine Steril Oftalmik Solüsyon % 0.5" adlı ürüne geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmiştir.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından "Alcaine Steril Oftalmik Solüsyon % 0.5" adlı ürüne geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmiştir;

“Alcaine Steril Oftalmik Solüsyon % 0.5” isimli preparatın kontrolsüz ve amaç dışı kullanımı olduğuna dair kurumumuza çeşitli hastanelerden bildirimler ulaşmıştır. Söz konusu preparatın doktor kontrolü dışında kullanımı korneada kalıcı bozukluk, görmenin azalması ve keratoplastiyi gerektiren operasyonlara sebep olmaktadır.

“Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik’in 9. madde (b) bendi gereği adı geçen preparatın eczanelerde perakende satışının iptali kararının alınması nedeniyle;

“Alcaine Steril Oftalmik Solüsyon % 0.5” isimli preparatın tüm partilerine, dağıtımın yapılan tüm serbest eczanelere (hastane eczaneleri hariç) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI