• BIST 107.284
  • Altın 151,606
  • Dolar 3,6790
  • Euro 4,3207
  • Ankara 12 °C
  • İstanbul 21 °C
  • Bursa 19 °C
  • Antalya 27 °C
  • İzmir 20 °C

Mümessil ecza depoları hakkında duyuru

Mümessil ecza depoları hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Mümessil ecza depoları hakkında duyuru yayımlandı.

Mümessil Ecza Depoları Hakkında

Kurumumuz web sayfasında 21/06/2017 tarihinde yayımlanan duyurumuzda Kurumumuzca alınan karar doğrultusunda; bünyesinde sekonder ambalajlama faaliyetleri yürüten mümessil ecza depoları için bundan sonra “Üretim Yeri İzin Belgesi” düzenleneceği, yalnızca depolama işlemi yapan tesislerin “ecza deposu” olarak değerlendirileceği ve buna göre belge düzenleneceği duyurulmuştur. Bu kapsamda mümessil ecza depolarının en geç 31/07/2017 tarihine kadar Kurumumuz elektronik başvuru sistemi üzerinden başvuru yapmaları istenmiştir.

Ancak belge yenileme işlemleriyle ilgili olarak gelen talepler üzerine başvuru süresi 21/08/2017 tarihine kadar uzatılmıştır.

Şu ana kadar Kurumumuza başvuruda bulunan ve sekonder ambalajlama tesisi olarak faaliyet göstermek isteyen tüm mümessil ecza depolarının 27 Nisan 2013 tarihli ve 28630 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik Ek-1’de istenen belgelerden; kilit personelle ilgili olan dokümanları ve mesul müdür belgesi düzenlenmesi için gerekli olan iki adet fotoğraf ve nüfus cüzdanı örneğini 07/08/2017 tarihine kadar ve henüz başvuruda bulunmayanların ise başvuru esnasında Kurumumuza göndermesi gerekmektedir.

Faaliyetine ecza deposu olarak devam etmek isteyen ve Kurumumuza başvuruda bulunanların/bulunacakların 20 Ekim 2013 tarihli ve 23852 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik Ek-1’de istenen belgeleri eksiksiz olarak son başvuru süresine kadar Kurumumuza göndermesi gerekmektedir. 

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 190 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim